Anvisa исключает из токсикологической классификации пестициды, вызывающие раздражение кожи, носа и глаз.
Кроме того, с упаковок пестицидов, не связанных со смертельным исходом, будет удалена маркировка с изображением черепа с красной полосой.
Отредактированное и измененное изображение Noonecares доступно на Unsplash
Коллегиальный совет (Dicol) Anvisa (Национальное агентство по надзору за здоровьем) утвердил во вторник (23/7) новую нормативную базу для пестицидов, меру, которая меняет критерии оценки и токсикологической классификации продуктов в Бразилии. Он также устанавливает изменения в маркировке с изменениями в использовании информации, предупреждающих слов и изображений (пиктограмм), идентифицирующих опасности для жизни и здоровья человека.
Изменения частично приняли некоторые стандарты Согласованной на глобальном уровне системы классификации и маркировки химических веществ (Согласованная на глобальном уровне система классификации и маркировки химических веществ - GHS). Правила вступят в силу с даты публикации в Федеральной официальной газете (D.O.U), и у компаний будет один год для адаптации к правилам.
До изменений на упаковке пестицидов был символ черепа с красной полосой, указывающий на опасность, но без подробного описания рисков. Теперь, с изменениями в нормативно-правовой базе, с упаковок пестицидов будут удалены череп и красная полоса, которые не связаны со смертельным риском. Продаваемая продукция должна иметь следующую маркировку:
| Категория | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | не классифицируется |
|---|---|---|---|---|---|---|
| токсичность | чрезвычайно токсичен | высокотоксичный | современный токсичный | Низкая токсичность | Маловероятно, чтобы нанести серьезный ущерб | не классифицируется |
| пиктограмма |  | | |  | нет символа | нет символа |
| предупреждающее слово | Опасность | Опасность | Опасность | Осторожность | Осторожность | без предупреждения |
класс опасности | ||||||
| Устный | смертельный при проглатывании | смертельный при проглатывании | токсичен при проглатывании | вредно при проглатывании | Это может быть опасно, если вы проглотите | - |
| Кожный | Смертельно при контакте с кожей | Смертельно при контакте с кожей | Токсичен при контакте с кожей | Вреден при контакте с кожей. | Может быть опасен при контакте с кожей | - |
| вдохнул | смертельный при вдыхании | смертельный при вдыхании | Токсично при вдыхании | вредно при вдыхании | Может быть опасно при вдыхании | - |
| цвет ремешка | красный | красный | Желтый | Синий | Синий | Зеленый |
| ПМС Красный 199 C | ПМС Красный 199 C | PMS Желтый C | ПМС Синий 293 C | ПМС Синий 293 C | PMS Зеленый 347 C | |
На своем веб-сайте публикации Anvisa заявляет: «Согласно GHS, результаты токсикологических исследований раздражения кожи и глаз, а также кожной и ингаляционной сенсибилизации не будут использоваться для целей токсикологической классификации, а будут использоваться для установления сообщения об опасности продуктов».
Этикетки продуктов будут иметь еще два типа с указанием «маловероятно, чтобы причинить серьезный вред» и «не классифицировано (из-за отсутствия токсичности)». До изменения, которое теперь включает шесть типов этикеток, было всего четыре метки: «чрезвычайно токсичный», «высокотоксичный», «умеренно токсичный» и «малотоксичный», все указывали на токсичность. Теперь это изменение может переместить пестициды, которые теперь классифицируются как «чрезвычайно токсичные», в более низкие категории.
Это означает, что в нынешней системе пестицид может быть классифицирован как «чрезвычайно токсичный», если он вызывает травмы, которые не обязательно приводят к смертельному исходу. Теперь это выражение будет использоваться только для продуктов, проглатывание которых, контакт с кожей или вдыхание которых смертельны.
Еще одно изменение заключается в том, что новая структура отменяет требование о проведении испытаний на животных для регулирования продуктов - обязательство, которое Anvisa публично заявила. Это позволяет проводить оценку по сходству, то есть будет разрешено выпускать продукт, химическая формула которого аналогична другому продукту, уже выпущенному Anvisa.
По словам директора Anvisa Ренато Порто, принятые меры - это способ модернизировать общение с фермером, чтобы он мог использовать продукт в соответствии с инструкциями на упаковке. По его словам, «одним из наших больших достижений является привлечение фермера к контролю и проверке этих продуктов».
Виллиан Диб, генеральный директор Anvisa, сказал: «Агробизнес жизненно важен для нашей страны, и агентство не может быть препятствием для этого развития».
- Проверьте здесь презентацию технической области по теме
Предложения, одобренные Диколом, широко обсуждались и подвергались общественным обсуждениям в 2018 году - CP 483, 484, 485 и 486. До этого несколько инициатив Anvisa касались этого вопроса, с консультациями, проведенными в 2011, 2015 и 2016 годах, в дополнение к общественным слушаниям. . Результат этой работы был объединен в период с 2018 по 2019 год в трех предложениях по RDC и нормативной инструкции.
Первый RDC занимается токсикологической информацией для этикеток и вкладышей для пестицидов, родственных и консервантов древесины. Вторая сфокусирована на критериях оценки, классификации, приоритезации анализа и сравнении токсикологического действия. Третий RDC предусматривает критерии оценки диетического риска, связанного с воздействием на человека остатков пестицидов. Наконец, существует IN, который устанавливает и публикует список компонентов, не разрешенных для использования в пестицидах.
Правила также предусматривают использование методов, альтернативных испытаниям на животных, с удалением излишних требований к испытаниям на животных, которые с научной точки зрения считаются ненужными для принятия регулирующих решений, среди других мер.
GHS
Anvisa поясняет, что СГС определяет классификацию для целей маркировки продуктов в соответствии с исходом смерти, анализируемым в острых токсикологических исследованиях. Предлагается следовать этой системе классификации и устанавливать научные критерии для сравнения токсичности (токсического действия) между продуктами на основе смертности.
СГС была запущена в 1992 году во время Эко-92, проводимого в Бразилии, и гармонизация классификации и маркировки химических веществ является одной из шести программных областей, одобренных Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций (ООН) для укрепления международных усилий, связанных с экологически безопасное обращение с химическими веществами.
Согласно данным Стокгольмского института окружающей среды (SEI) за 2017 год, в настоящее время стандарты СГС приняты в 53 странах, а в 12 странах они внедрены частично, как, например, в Бразилии, Австралии и Мексике. В случае Бразилии правила GHS уже применяются к использованию химических продуктов и стандарты безопасности Министерства труда.
Регистрация и реклассификация
Процессы регистрации и мониторинга пестицидов в Бразилии осуществляются на трехсторонней основе. Anvisa оценивает вопросы, связанные со здоровьем человека; Министерство сельского хозяйства, животноводства и снабжения (Мапа) занимается агрономическими вопросами и отвечает за регистрацию продуктов для использования в сельском хозяйстве; а Бразильский институт окружающей среды и возобновляемых природных ресурсов (IBAMA) отвечает за вопросы окружающей среды.
С публикацией новой нормативно-правовой базы Anvisa переклассифицирует пестициды, которые уже присутствуют на рынке. Для этого агентство уже опубликовало уведомление с запросом информации, на которое должны ответить держатели регистрации. Из 2 300 пестицидов, зарегистрированных в Бразилии, Anvisa уже получила данные для реклассификации 1 981 продукта.
Посмотрите интервью с директором Ренато Порто для канала Национального агентства по надзору за здоровьем:
